An toàn và chất lượng là - không thể thương lượng trong ngành thiết bị y tế, chúng tôi đã áp dụng chứng chỉ chất lượng - ISO 13485: 2016 làm hệ thống quản lý chất lượng của mình.
Cho đến nay, chúng tôi đã áp dụng ISO13485 cho khẩu trang dùng một lần, áo choàng cách ly,quần yếm, áo khoác phòng thí nghiệm, chà bộ quần áo, ga trải giường, ga trải giường, vỏ gối, mũ lưỡi trai và vỏ bọc tay áo. Sẽ áp dụng nó cho nhiều sản phẩm hơn trong năm tới.
According to the official explanation, "ISO 13485:2016 specifies requirements for a Quality Management System to produce ISO medical devices and related services that consistently meet customer and applicable regulatory requirements. Requirements of ISO 13485:2016 are applicable to organizations regardless of their size and regardless of their type, except where explicitly stated. Wherever requirements are specified as applying to medical devices, the requirements apply equally to associated services supplied by the organization".
Hầu hết các hệ thống chất lượng đều yêu cầu một thành phần quan trọng là Sổ tay Chất lượng. Ngoài Sổ tay Chất lượng, một tổ chức cần xác định lời hứa mà họ sẽ thực hiện để đảm bảo một môi trường và văn hóa có thể nhất quán với việc đặt chất lượng lên hàng đầu trong mọi hoạt động. Cam kết này có thể được ghi lại bằng một chính sách hoặc tuyên bố khách quan. Tiêu chuẩn bao gồm các yêu cầu rất cụ thể đối với cả thủ tục và hồ sơ, mỗi yêu cầu trong số đó phải được đáp ứng:
1. Medical device creation should be accompanied by a file that includes product specifics and guidance on intended use.
2. Plan for controlling documents.
3. Plan for controlling records.
Công ty Wuhan Youfu tuân thủ nghiêm ngặt hệ thống quản lý chất lượng ISO về quản lý sản xuất. Đồng thời, theo yêu cầu của khách hàng, chúng tôi sẽ cung cấp hình ảnh sản xuất sản phẩm, video, biên bản thử nghiệm,… trong quá trình sản xuất để khách hàng luôn nắm bắt được tình hình sản xuất của đơn hàng và chất lượng sản phẩm có đạt yêu cầu hay không. Trong khi đó, nó cũng giúp tránh tối đa các vấn đề về kiểu dáng, bao bì, chất lượng và các vấn đề khác của sản phẩm.
Chúng tôi luôn cam kết mang đến những sản phẩm chất lượng và dịch vụ chu đáo nhằm mang đến cho khách hàng trải nghiệm mua hàng tốt nhất.
